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黄海制药的工业40时代:智能带来红利(图)

2019-05-28 15:59

  一条生产线亿片药剂,从药片成型到包装码垛,几乎不用人力,在崂山区科苑经四路17号黄海制药公司洁净有序的缓释制剂车间里,立式圆瓶贴标机、装箱机器人、折盖封箱机、码垛机器人等设备在有条不紊地工作着。中国制药企业正在积极布局的工业4.0时代,利用互联网、大数据等数字化手段,将智能化贯穿在生产、物流和服务等各个相关领域,对于黄海制药而言,已经感受到了智能化生产线带来的“红利”。

  若非亲眼所见,无法想象我们所服用的药物制剂来自一个个机器人之手,在黄海制药工厂上下两层的缓释制剂车间里,几条生产线旁边鲜见人工参与。

  经过国际最先进设备全自动化的粉筛、配料、制粒、干燥以及混合、压片后,一片片白的小药剂已然成型,它们经过传送带到达一楼的外包车间。在一条“自动数粒包装线颗药片自动分入一个棕小瓶,之后封盖、贴标,这期间每个过程都有“电子眼”在时刻监控,如果缺片、多片甚至是标签上字数不对都会被一把“小锤头”无情剔除出来,经过人工检查后方可重上生产线。

  包装过程结束后,码垛机器人“挥动”大手将装满药剂的纸箱整齐排列。正是这样一条流水线瓶药剂的包装、日产量达到72000瓶。

  这条全自动、智能化的生产线年,是黄海制药花大手笔对工业4.0时代的积极探索,它不仅可以减少人为的不稳定错误,也可以更好地控制生产过程中的环境数据,提升整体药品质量。

  创新的目的是突破。黄海制药生产总监王素云介绍,如今的这条生产线日产量可以达到原来设备的三倍。未来的探索中,黄海制药已经与青岛高新区签订“黄海制药研发产业园项目”,总投资15亿元。该项目将进一步推动青岛市生物医药产业集聚发展、产品升级换代,并会为青岛市的产业转型升级和山东省半岛蓝经济区建设做出贡献。

  黄海制药几十年来一直专注于缓控释制剂的研究与开发。与普通制剂不同,缓释制剂的疗效需要保证服用次数少且效果好,比如控制血压的药物,要使血压始终处于平稳状态,速升、速降等波动都会危及患者生命。

  在此之前,中国的缓控释制剂均来自国外原研药,“但是国人体质跟西方国家存在较大差别,中国人在某些药物上属于快代谢型体质,研制的一些降压、降糖药物并不适合我们”。黄海制药研发总监田大丰举了一个例子,同样一种药剂成分中国人需要的是美国人的三倍,也就是说同样一种制剂美国人一天只需服用一片,中国人需要服用三片。

  而且国外原研药物价格本来就高,诸如高血压患者等需要长期服药,这就给患者造成了严重的经济负担。

  从上世纪80年代,黄海制药就开始创新国外原研药物,制造适合国人体质的缓控释药物。

  然而从三片到一片的跨越并不容易,缓控释制剂相比普通制剂的研发过程更长,“像自动溶出试验,普通制剂两个小时就可以检测完毕,而缓释制剂需要24个小时”。

  多年来,田大丰带领研究人员对创新药物进行研究,“处方研究一年左右、临床试验还要两三年,推出一种药剂耗费5~8年是很正常的事儿”。

  经过多年的创新改良,黄海制药生产的缓控释制剂,在2012年由山东大学齐鲁医院国家药品研究基地研究证明,与原研药具有生物等效,产品质量优于国内同类产品,是具有临床替代价值的仿制药,而且在用量上一天一片就可以使得患者的症状控制在稳定状态之内。

  “药物不同于其他产品,它直接关乎生命安全,对于药品的研发要步步谨慎”,黄海制药的研究团队始终牢记这一点,在每一次创新改良中和时间磨子。

  对于硝苯地平缓控释片中的主要辅料——海藻酸钠的提取,黄海制药就没少费工夫。

  这种从海藻中提取的天然多糖碳水化合物是一种纤维素,可结合有机物,降低血清和肝脏中的胆固醇,抑制总脂肪和总脂肪酸浓度上升,恰好配合硝苯地平起到降压的作用。

  由于提取工艺复杂,之前黄海制药一直使用其他工厂生产出的成品。随着黄海生物制药等几个公司的成立,黄海制药分摊出精力协助上游厂家提升原辅料质量。

  很长一段时间内,研究室的工作人员都在对着一堆海带下,思考怎样的浸泡、过滤过程才能使其提取纯度更高。经过碾碎、水洗除杂、强碱水萃取、澄清等一次次实验的重复,如今,黄海制药从海带中提取海藻酸钠的技术,达到了国际领先水平,大大提高了其质量均一,进一步提升了硝苯地平类制剂的疗效。

  在参观缓释制剂车间之时,贴在墙壁上的“缓释车间岗位资格矩阵图”、“清洁标准图”、“设备点检图”随处可见。黄海制药生产总监王素云介绍,这是公司形成的独特的6S管理模式。

  身为国内制药百强企业,形成精益生产的前提就是6S管理和设备的预防维护,“从整理、整顿、清扫、清洁、安全等多方面要求员工标准化作”,王素云指着车间里不停运作的机器人说,“虽然已经实现自动化生产,但是设备的预防维护等还是需要人力完成”。

  生产车间中的全自动流水线设备,每隔一段时间就需要进行全方位的清洁。“拆解、清洁、再组装,每一个步骤必须严格按照标准进行”,长时间的作,让技术人员都具备了心细如发的特点,在2015年的山东省技能大赛中,黄海制药参赛选手占据了一等7个席位中的5个。

  “我们不追求多而广,我们要打造一支小而精的队伍,瞅准一个目标也能做到极致”,不管是从田大丰的描述,还是车间中的工作人员,黄海制药给人的感觉就是“实”,在自己的岗位上力求完美,每个环节的完美配合、严丝合缝才出产一片片卓有成效的药剂。

  所谓医者仁心,作为青岛最大的综合专业制剂企业,黄海制药一直充分担当了居民健康“守门人”的角,并深入社区,为健康把关。

  “像心血管这种慢疾病,日常服药的管理非常重要。我们主要负责研发、制药,但平时更多需要社区门诊的力量对患者进行管理”,田大丰说,因此基层医护人员的能力提升非常重要。

  为此,去年10月,由青岛黄海制药协办了“社区糖尿病规范化管理与培训”项目,这对于推动国家分级诊疗与慢病管理社区化具有重要意义。

  除此之外,就在今年2月,为更好地服务基层医疗药品配送,满足社区卫生服务中心及人民群众基本药物需求,黄海制药被正式确定为新一轮招标周期内市北区基本药物配送企业,为区内全部社区医疗机构提供配送服务,也就是说,黄海制药已经具备了完善的药物配送能力。

  据介绍,未来黄海制药的发展布局要在3个领域、20余个项目中不断延伸深耕,“不久的将来,我们也可以生产出自己的原研制剂,我们中国创造的药剂产品也可以走出国门、走向国际”。

  作为国内唯一生产五种缓控释制剂的企业,借着工业4.0时代的东风,黄海制药以缓控释制剂为主线,在技术和产品两方面跟上国际药界研发,制造的现代化步伐正在迈开。

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